Servicios de mecanizado CNC médico
Servicios especializados de mecanizado CNC para dispositivos médicos, implantes, instrumentos quirúrgicos y equipos dentales. Fabricación certificada bajo ISO 9001:2015, ISO 13485 e IATF 16949:2016, utilizando materiales biocompatibles y con tolerancias estrictas.
Tipos de mecanizado CNC médico
Electroerosión por hilo para mecanizado médico
Corte de precisión para geometrías complejas y tolerancias estrictas
- •Tolerancia de hasta ±0.0025 mm
- •Características internas complejas
- •Sin tensión mecánica en las piezas
- •Ideal para titanio y acero inoxidable
Mecanizado Médico CNC de 5 Ejes
Mecanizado multidireccional para piezas médicas complejas
- •5 grados de libertad
- •Formas complejas y rebajes
- •Tiempo de preparación reducido
- •Acabado superficial superior
Mecanizado Médico CNC Suizo
Mecanizado de alta precisión para piezas pequeñas y complejas
- •Múltiples operaciones de corte simultáneamente
- •Tolerancias ultra precisas
- •Ideal para piezas redondas
- •Capacidad de producción rápida
Fresado CNC Médico
Fresado estándar de 3-4 ejes para componentes médicos
- •Tiempos de entrega rápidos
- •Control estricto de tolerancias
- •Amplia compatibilidad de materiales
- •Producción rentable
Materiales de grado médico
Materiales biocompatibles para aplicaciones médicas
Metales
Titanio y Aleaciones de Titanio
Acero inoxidable
Aluminio
Latón
Plásticos
Polietileno (PE)
Nailon
Cloruro de Polivinilo (PVC)
PEEK
Certificaciones en Fabricación Médica
Cumpliendo con los más altos estándares en la fabricación para el sector sanitario
Certifications
ISO 9001:2015
Certificación del Sistema de Gestión de Calidad
ISO 13485:2016
Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos
IATF 16949:2016
Sistema de Gestión de Calidad Automotriz
AS9100D
Sistema de Gestión de Calidad Aeroespacial
Registrado en ITAR
Cumplimiento de las Regulaciones Internacionales sobre el Tráfico de Armas
Mecanizado CNC medical-adjacent — proceso y documentación
El mecanizado medical-adjacent es CNC controlado en piezas de instrumentos, implantes y dispositivos con materiales, acabados y evidencias de inspección trazables — no marketing solo con logo ISO.
Elija este servicio cuando el plano exija materiales biocompatibles, CTQs más estrechos, pasivado/marcado o paquetes tipo FAIR para OEM en el extranjero.
Partsproto fabrica en China para compradores internacionales de medtech. La aprobación regulatoria sigue siendo del cliente; entregamos transparencia de proceso y docs según PO.
- → Titanio, inox 1.4404/1.4441 (AISI 316L/316LVM) y geometrías compatibles CoCr
- → Instrumentos y piezas de dispositivo con inspección documentada
- → Aristas limpias, pasivado, marcado láser según especificación
- → Exportación con certificados de material e informes dimensionales
Flujo medical-adjacent
RFQ y riesgo
Material, CTQs, acabado, marcado y paquete documental.
Plan de proceso
Amarre, herramientas, notas de limpieza; planificar ops secundarias.
Primer artículo
Aprobación CTQ y de acabado; docs según pedido.
Lote controlado
Patrulla; marcaje de lote si se exige.
Acabado y envío
Pasivado/marcado; embalaje export protegido.
Consejos DFM para piezas medical-adjacent
- •Nombre el grado local y con AISI, p. ej. Ti6Al4V ELI / 3.7165; 1.4404 (AISI 316L).
- •Evite rebabas afiladas y cajeras innecesarias que dificulten la limpieza.
- •Defina pronto caras de marcado y keep-outs láser.
- •Especifique pasivado y Ra solo donde sea funcional.
- •Describa juegos emparejados y marcas de orientación con claridad.
Inspección y QC
- ✓Lista CTQ y plan de muestreo en el PO.
- ✓MMC/óptica en GD&T complejo.
- ✓Muestreo de acabado en caras críticas.
- ✓Certificados de material (y temple si aplica).
- ✓Paquetes FAIR/primer artículo bajo pedido.
Plazo y tamaño de lote
Los prototipos medical-adjacent suelen necesitar 2–4 semanas tras DFM — según titanio, acabado y profundidad documental. Lotes con proceso congelado son más previsibles. Express solo con material y capacidad. Pida tramos 1 / 10 / 50 / 200.
FAQ CNC médico
¿Son fabricante certificado de producto sanitario?
Entregamos componentes mecanizados y docs según PO. La homologación del producto es del contratante/OEM.
¿Qué materiales?
Entre otros aleaciones de titanio, 1.4404/316L, geometrías CoCr y plásticos seleccionados — según RFQ.
¿Sala limpia?
La fabricación es mecanizado con postproceso controlado; limpieza final/embalaje se acuerda según especificación.
¿Exportación?
Sí desde China con certificados y embalaje protector para ultramar.
Cotización CNC medical-adjacent
Envíe STEP/PDF, grado de material, CTQs, acabado/marcado y requisitos documentales para oferta de exportación China.
Solicitar cotización¿Listo para la fabricación médica?
Asóciese con nosotros para el mecanizado CNC médico de precisión que cumple con los más altos estándares de atención sanitaria.