医療用CNC加工サービス
医療機器、インプラント、外科器具、および歯科機器向けの専門のCNC加工サービス。生体適合性のある材料と厳密な許容差を持つISO 9001:2015、ISO 13485、およびIATF 16949:2016の認定製造。
±0.0025mm
公差
100%
生体適合性
医療用CNC加工の種類
ワイヤーEDM医療加工
複雑な幾何学形状と厳密な許容差のための精密切削
- •公差は±0.0025mmまで許容されます。
- •複雑な内部特徴
- •部品には機械的な応力がかかりません。
- •チタンやステンレス鋼に最適
5軸CNC医療加工
複雑な医療部品のための多方向加工
- •5つの自由度
- •複雑な形状とアンダーカット
- •セットアップ時間の短縮
- •優れた表面仕上げ
スイス製CNC医療加工
小さな複雑な部品のための高精度加工
- •複数の切削操作を同時に行う
- •超精密許容差
- •円形部品に最適
- •迅速な生産能力
医療用CNCフライス加工
医療部品のための標準的な3-4軸フライス加工
- •迅速な納期
- •厳密な公差管理
- •幅広い材料互換性
- •コスト効率の良い生産
医療用グレードの材料
医療用途向けの生体適合性材料
金属
チタンおよびチタン合金
Grades: Ti 6Al4V（グレード5）, Ti 6AL4V ELI（グレード23）
Properties: 生体適合性があり、耐蝕性があり、強度重量比が高い
Applications: インプラント、ペースメーカー、手術用具
ステンレス鋼
Grades: 304, 304L, 316L
Properties: 耐蝕性、生体適合性、簡単な滅菌
Applications: 外科手術器具、インプラント、医療機器
アルミニウム
Grades: 6061, 6063, 3003
Properties: 軽量で、耐蝕性があり、生体適合性がある
Applications: 医療機器、外科用具、病院機器
真鍮
Grades: C360, C380
Properties: 抗菌性、コスト効果的、リサイクル可能
Applications: 医療用バルブ、タッチパネル、電子部品
プラスチック
ポリエチレン（PE）
Grades: HDPE, LDPEは低密度ポリエチレン（Low-Density Polyethylene）の略称です。, UHMWPE
Properties: 化学耐性、生体適合性、滅菌可能
Applications: PPE、包装、義肢
ナイロン
Grades: PA6, PA66, ガラス繊維強化
Properties: 高い強度、化学耐性、柔軟性
Applications: 処方箋用ボトル、ステントデリバリーシステム
ポリ塩化ビニール（PVC）
Grades: 医療用級, 柔軟, 剛性
Properties: 耐炎性、耐化学薬品性、耐久性
Applications: IVバッグ、チューブ、カテーテル
PEEK
Grades: 自然, ガラス充填, 炭素充填
Properties: 高温耐性、生体適合性、滅菌可能
Applications: 外科手術器具、インプラント、医療機器
医療機器製造の認証
医療機器製造における最高水準を満たす
Certifications
ISO 9001:2015
品質管理システム認証
ISO 13485:2016
医療機器の品質管理システム
IATF 16949:2016
自動車品質管理システム
AS9100D
航空宇宙品質管理システム
ITAR登録済み
国際兵器貿易規制法の遵守
医療CNC：管理工程、過剰主張なし
医療CNCはSUS・Ti・PEEKで厳公差・追跡可能材・清浄切削規律です。貴社QMSに入る部品を提供—曖昧な「医療認証」より工程透明性。
器具部品・インプラントブランク・診断ハウジングの図面・材質が明確なとき。滅菌完成品・臨床リリースは貴社；当社はQMSに合わせて加工。
Partsprotoは中国から医療関連CNCを輸出。材質証・FAIR・清浄要求を見積に反映。
- → 316L / Ti-6Al-4V / PEEK
- → ロット追跡・証明書
- → 厳公差器具部品
- → 不動態/電解研磨
医療CNC流れ
1
仕様+DFM
材質ASTM/AISI/JIS・表面・清浄。
2
管理加工
工具・冷却・交叉汚染防止。
3
二次
不動態・EP・レーザ—要求時。
4
文書
COC・寸法・材質証。
5
梱包
保護・ラベル輸出。
医療DFM
- •インプラント/器具等級・規格。
- •バリ禁止区域。
- •レーザ内容・位置。
- •PEEK冷却・残留応力。
- •滅菌方式（オートクレーブ等）が材質選択に影響。
医療検査
- ✓FAIR重要。
- ✓材質追跡。
- ✓表面/バリ基準。
- ✓不動態記録（該当）。
- ✓ロットCOC。
納期
医療試作は多く10–20営業日（証明書・表面含む）。量産はQMS要求に合わせ計画。
医療FAQ
ISO 13485？
要求文書・工程管理を提供；最新認証はRFQで確認。
完成インプラント？
多くブランク/部品；最終リリースは貴社。
清浄？
合意水準；クリーンルーム主張は契約。
輸出？
中国から証明書同梱出荷。
医療CNC見積
ASTM/AISI/JIS材質・公差・表面・文書リスト。
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