Dispositivos Médicos Fabricante de Piezas
Mecanizado CNC de precisión para implantes médicos, instrumentos quirúrgicos y equipos de diagnóstico con procesos conformes a la FDA.
Capacidades de Mecanizado CNC:
- Nuestros servicios de mecanizado CNC para dispositivos médicos operan en entornos de sala limpia ISO Clase 7 (10,000) con monitoreo continuo de partículas.
- Nos especializamos en el mecanizado de alta precisión de piezas pequeñas con tamaños de características de hasta 0.1 mm y tolerancias de posición de ±0.01 mm para componentes implantables.
- Nuestros centros de mecanizado de 4 y 5 ejes producen superficies anatómicas complejas con acabados superficiales controlados desde Ra 0.2 μm hasta 3.2 μm, según los requisitos de la aplicación.
- Procesamos rutinariamente titanio grado médico (Ti-6Al-4V ELI), acero inoxidable 316L, aleaciones de cobalto-cromo, PEEK, PPSU y UHMWPE.
- Nuestros protocolos de inspección incluyen la verificación dimensional al 100 % mediante medición con CMM con una precisión de hasta 0.001 mm y una certificación completa de materiales conforme a la norma ISO 13485:2016.
Materiales biocompatibles
Procesamiento especializado de titanio de grado médico, acero inoxidable y polímeros para dispositivos implantables
Fabricación en Sala Limpia
Instalaciones de sala limpia Clase ISO 7 que previenen la contaminación en la producción de componentes médicos
Documentación Regulatoria
Registros integrales de calidad que respaldan las presentaciones FDA 510(k) y los requisitos de cumplimiento
Experiencia en Tratamiento Superficial
Procesos avanzados de acabado que crean superficies resistentes a infecciones y biocompatibles
