Servizi di lavorazione CNC per dispositivi medici
Servizi specializzati di lavorazione CNC per dispositivi medici, impianti, strumenti chirurgici ed attrezzature dentali. Produzione certificata ISO 9001:2015, ISO 13485 e IATF 16949:2016 con materiali biocompatibili e tolleranze strette.
Tipi di lavorazione CNC medica
Lavorazione medica tramite EDM a filo
Taglio di precisione per geometrie complesse e tolleranze strette.
- •Tolleranza fino a ±0.0025mm
- •Caratteristiche interne complesse
- •Nessuno stress meccanico sulle parti
- •Ideale per titanio e acciaio inossidabile
Lavorazioni mediche CNC a 5 assi
Lavorazioni multi-direzionali per parti mediche complesse
- •5 gradi di libertà
- •Forme complesse e sottosquadri.
- •Tempo di allestimento ridotto
- •Finitura superficiale superiore
Lavorazione medica CNC svizzera
Lavorazioni ad alta precisione per pezzi piccoli e complessi
- •Operazioni di taglio multiple simultaneamente
- •Tolleranze ultra precise
- •Ideale per pezzi rotondi
- •Capacità di produzione rapida
Fresatura CNC medica
Fresatura standard a 3-4 assi per componenti medicali
- •Tempi di consegna rapidi
- •Controllo delle tolleranze strette
- •Ampia compatibilità dei materiali
- •Produzione economica
Materiali di grado medico
Materiali biocompatibili per applicazioni mediche
Metalli
Leghe di Titanio e Titanio
Acciaio inossidabile
Alluminio
Ottone
Plastica
Polietilene (PE)
Nylon
Policloruro di vinile (PVC)
PEEK
Certificazioni per la produzione di dispositivi medici
Rispettare gli standard più elevati per la produzione nel settore sanitario
Certifications
ISO 9001:2015
Certificazione del Sistema di Gestione della Qualità
ISO 13485:2016
Sistema di Gestione della Qualità dei Dispositivi Medici
IATF 16949:2016
Sistema di Gestione della Qualità Automobilistica
AS9100D
Sistema di Gestione della Qualità Aerospaziale
Registrato presso l'ITAR
Conformità alle normative sul traffico internazionale di armi
Lavorazione CNC medical-adjacent — processo e documentazione
La lavorazione medical-adjacent è CNC controllato su pezzi di strumenti, impianti e dispositivi con materiali, finiture e prove di ispezione tracciabili — non marketing col solo logo ISO.
Scegliete questo servizio quando il disegno richiede materiali biocompatibili, CTQ più stretti, passivazione/marcatura o pacchetti tipo FAIR per OEM all’estero.
Partsproto produce in Cina per acquirenti medtech internazionali. L’approvazione regolamentare resta del cliente; consegniamo trasparenza di processo e docs secondo PO.
- → Titanio, inox 1.4404/1.4441 (AISI 316L/316LVM) e geometrie compatibili CoCr
- → Strumenti e pezzi dispositivo con ispezione documentata
- → Spigoli puliti, passivazione, marcatura laser secondo specifica
- → Export con certificati di materiale e report dimensionali
Flusso medical-adjacent
RFQ e rischio
Materiale, CTQ, finitura, marcatura e pacchetto documentale.
Piano di processo
Serraggio, utensili, note di pulizia; pianificare ops secondarie.
Primo articolo
Approvazione CTQ e finitura; docs secondo ordine.
Lotto controllato
Pattuglia; marcatura di lotto se richiesta.
Finitura e spedizione
Passivazione/marcatura; imballaggio export protetto.
Consigli DFM per pezzi medical-adjacent
- •Nominate il grado locale e con AISI, es. Ti6Al4V ELI / 3.7165; 1.4404 (AISI 316L).
- •Evitate bave vive e tasche inutili che complicano la pulizia.
- •Definite presto facce di marcatura e keep-out laser.
- •Specificare passivazione e Ra solo dove è funzionale.
- •Descrivete chiaramente set abbinati e marche di orientamento.
Ispezione e QC
- ✓Lista CTQ e piano di campionamento sul PO.
- ✓CMM/ottica su GD&T complesso.
- ✓Campionamento finitura su facce critiche.
- ✓Certificati di materiale (e trattamento termico se pertinente).
- ✓Pacchetti FAIR/primo articolo a richiesta.
Tempi di consegna e dimensione del lotto
I prototipi medical-adjacent richiedono spesso 2–4 settimane dopo DFM — secondo titanio, finitura e profondità documentale. Lotti con processo congelato sono più prevedibili. Express solo con materiale e capacità. Chiedete scaglioni 1 / 10 / 50 / 200.
FAQ CNC medicale
Siete fabbricante certificato di dispositivo medico?
Consegniamo componenti lavorati e docs secondo PO. L’omologazione prodotto resta del committente/OEM.
Quali materiali?
Tra gli altri leghe di titanio, 1.4404/316L, geometrie CoCr e plastiche selezionate — secondo RFQ.
Camera bianca?
La produzione è lavorazione con post-process controllato; pulizia finale/imballaggio si concordano secondo specifica.
Export?
Sì dalla Cina con certificati e imballaggio protettivo per oltremare.
Preventivo CNC medical-adjacent
Inviate STEP/PDF, grado materiale, CTQ, finitura/marcatura e requisiti documentali per offerta export Cina.
Richiedere preventivoPronto per la produzione medica?
Collabora con noi per la lavorazione CNC medica di precisione che rispetta i più alti standard sanitari.