Médical

Goupilles orthopédiques médicales de précision pour applications chirurgicales

Des broches orthopédiques de haute précision fabriquées selon des normes médicales pour les interventions chirurgicales et les applications de fixation osseuse.

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Goupilles orthopédiques médicales de précision pour applications chirurgicales

Description du produit

Des broches orthopédiques de qualité médicale, fabriquées avec une précision grâce à l'usinage CNC et des traitements de surface spécialisés pour une fixation osseuse optimale et des interventions chirurgicales efficaces.

Fabriqué à partir de matériaux biocompatibles, notamment le titane, l'acier inoxydable et des alliages de qualité médicale, garantissant la sécurité du patient et la stabilité à long terme de l'implant.

Disponible en plusieurs diamètres et longueurs, avec des revêtements spécialisés pour une biocompatibilité améliorée, une résistance à la corrosion et des propriétés d'ostéointégration optimisées.

Options complètes de stérilisation incluant la radiation gamma, l'oxyde d'éthylène et la stérilisation à la vapeur, avec des procédés validés pour la conformité des dispositifs médicaux.

Des systèmes avancés de contrôle qualité garantissent que chaque broche respecte les normes rigoureuses des dispositifs médicaux, avec une traçabilité complète et une documentation exhaustive.

Capacités de conception personnalisée pour des applications chirurgicales spécialisées, avec services de prototypage rapide et de validation disponibles.

Spécifications techniques

ParamètreDétails
Normes ISO 13485, conforme FDA, marqué CE, conforme MDR
Matériau Titane (Ti6Al4V), Acier inoxydable 316L, Alliages de qualité médicale
Capacité de production 10 000 pièces par mois
Plage de diamètres de 1,0 mm à 6,0 mm
Plage de longueur de 10 mm à 200 mm
Finition de surface Ra 0,2 μm pour une compatibilité tissulaire optimale

Questions fréquentes

À quelles normes médicales ces broches répondent-elles ?
Nos broches orthopédiques sont conformes à la norme ISO 13485, aux exigences de la FDA, au marquage CE, ainsi qu'aux réglementations MDR pour la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux.
Quels matériaux sont utilisés pour la sécurité médicale ?
Nous utilisons des matériaux biocompatibles, notamment le titane Ti6Al4V, l'acier inoxydable 316L et des alliages de qualité médicale, sûrs pour l'implantation humaine et une utilisation à long terme.
Pouvez-vous fournir un emballage stérilisable ?
Oui, nous proposons des options d'emballage stérile incluant la stérilisation par rayonnement gamma, l'oxyde d'éthylène et la stérilisation à la vapeur, avec des processus validés et une documentation complète.
Quelles tailles sont disponibles pour les différentes procédures ?
Nous proposons des broches orthopédiques avec des diamètres allant de 1,0 mm à 6,0 mm et des longueurs de 10 mm à 200 mm, adaptées à diverses applications chirurgicales et aux besoins des patients.
Proposez-vous des services de conception personnalisée ?
Oui, nous proposons des services de conception personnalisée pour des applications chirurgicales spécialisées, incluant la réalisation rapide de prototypes, la validation et le support réglementaire.

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