제품 설명
정밀 CNC 가공 기술과 특수 표면 처리로 제작된 의료용 등골학적 핀으로 최적의 골 고정 및 수술 절차를 위해 제작되었습니다.
생체 적합성 있는 재료로 제조되었으며 티타늄, 스테인리스 스틸 및 의료용 등급 합금 등을 사용하여 환자 안전과 장기적인 이식 안정성을 보장합니다.
특별한 코팅으로 생체 적합성, 부식 저항성 및 골융합 특성을 향상시킨 다양한 직경과 길이로 제공됩니다.
의료기기 규정을 준수하기 위한 유효한 공정을 갖춘 감마 방사선, 에틸렌 산화물 및 증기 살균을 포함한 종합 살균 옵션입니다.
고급 품질 관리 시스템은 모든 핀이 엄격한 의료 기기 표준을 충족하도록 보장하며 완전한 추적성과 문서화를 제공합니다.
특화된 수술용 응용프로그램을 위한 맞춤 디자인 능력을 제공하며 신속한 프로토타입 및 검증 서비스를 이용할 수 있습니다.
기술 사양
| 매개변수 | 세부정보 |
|---|---|
| 표준 | ISO 13485, FDA 준수, CE 마크 획득, MDR 준수 |
| 재료 | 티타늄 (Ti6Al4V), 스테인레스 스틸 316L, 의료용 합금 |
| 생산능력 | 월 10,000개 |
| 직경 범위 | 1.0mm에서 6.0mm까지 |
| 길이 범위 | 10mm에서 200mm까지 |
| 표면 마무리 | 최적의 조직 호환성을 위한 Ra 0.2μm |
자주 묻는 질문
이 핀들은 어떤 의학적 기준을 충족합니까?
저희 정형외과 핀은 ISO 13485, FDA 요구사항, CE 마킹 및 의료기기 제조 및 유통을 위한 MDR 규정을 준수합니다.
의료 안전에 사용되는 재료는 무엇입니까?
인간 이식 및 장기 사용에 안전한 바이오 호환성 재료인 티타늄 Ti6Al4V, 스테인레스 스틸 316L 및 의료용 합금을 사용합니다.
살균 포장을 제공할 수 있나요?
예, 저희는 감마 방사선, 에틸렌 산화물 살균, 그리고 유효한 공정과 문서화를 통한 증기 살균을 포함한 살균 포장 옵션을 제공합니다.
다양한 절차에 대해 사용 가능한 사이즈는 무엇인가요?
우리는 다양한 수술 응용 및 환자 요구에 맞는 직경 1.0mm에서 6.0mm, 길이 10mm에서 200mm까지의 정형 와이어를 제공합니다.
커스텀 디자인 서비스를 제공하나요?
네, 저희는 신속한 프로토타입 제작, 검증 및 규제 지원을 통해 특수 수술용 응용프로그램을 위한 맞춤형 디자인 서비스를 제공합니다.