產品描述
精密CNC加工和专业表面处理制造的医用级别骨科钉，用于最佳骨固定和手术程序。
採用生物相容性材料製成，包括鈦、不銹鋼和醫用合金，確保患者安全和長期植入穩定性。
提供各種直徑和長度，並配有專用塗層以增強生物相容性、耐腐蝕性和骨結合性能。
全面的灭菌选择，包括γ射线辐射、乙烯氧化物和蒸汽灭菌，具有验证过程，符合医疗器械的要求。
先進的品質控制系統確保每根針符合嚴格的醫療器械標準，並具有完整的可追溯性和文件記錄。
提供针对特殊手术应用的定制设计能力，同时提供快速原型制作和验证服务。
技術規格
| 參數 | 詳細信息 |
|---|---|
| 標準：ISO 13485、符合FDA要求、CE標記、符合MDR | 標準：ISO 13485、符合FDA要求、CE標記、符合MDR |
| 材料：钛（Ti6Al4V）、不锈钢316L、医用合金 | 材料：钛（Ti6Al4V）、不锈钢316L、医用合金 |
| 生產能力：每月10,000件 | 生產能力：每月10,000件 |
| 直徑範圍：1.0毫米至6.0毫米 | 直徑範圍：1.0毫米至6.0毫米 |
| 長度範圍：10毫米至200毫米 | 長度範圍：10毫米至200毫米 |
| 表面處理：Ra 0.2μm，以實現最佳組織相容性。 | 表面處理：Ra 0.2μm，以實現最佳組織相容性。 |
常見問題
這些針符合哪些醫療標準？
我們的骨科針符合 ISO 13485、FDA 要求、CE 標記和 MDR 醫療器械製造和分銷規定。
用于医疗安全的材料有哪些？
我們使用生物相容材料，包括鈦Ti6Al4V、不銹鋼316L和醫用合金，這些材料對人體植入和長期使用是安全的。
你能提供消毒包裝嗎？
是的，我們提供無菌包裝選項，包括γ射線、乙烯氧氣滅菌和蒸汽滅菌，具有經過驗證的流程和文件。
不同程序有哪些尺寸可供选择？
我們提供從1.0mm到6.0mm直徑，長度從10mm到200mm的骨科針，以滿足各種手術應用和患者需求。
您提供定制设计服务吗？
是的，我们提供定制设计服务，针对专业的外科应用，包括快速原型制作、验证和监管支持。