Dispositivi Medici Produttore di componenti
Lavorazioni CNC di precisione per impianti medici, strumenti chirurgici ed apparecchiature diagnostiche con processi conformi alla FDA.
Capacità di lavorazione CNC:
- I nostri servizi di fresatura CNC per dispositivi medici operano in ambienti puliti di Classe ISO 7 (10.000) con monitoraggio continuo delle particelle.
- Siamo specializzati nella lavorazione di pezzi di piccole dimensioni ad alta precisione con dimensioni delle caratteristiche fino a 0,1 mm e tolleranze di posizione di ±0,01 mm per componenti impiantabili.
- I nostri centri di fresatura a 4 e 5 assi producono superfici anatomiche complesse con finiture superficiali controllate da Ra 0,2μm a 3,2μm a seconda dei requisiti dell'applicazione.
- Elaboriamo regolarmente titanio di grado medico (Ti-6Al-4V ELI), acciaio inossidabile 316L, leghe di cobalto-cromo, PEEK, PPSU e UHMWPE.
- I nostri protocolli di ispezione includono la verifica dimensionale al 100% utilizzando la misurazione CMM con precisione fino a 0,001 mm e la certificazione materiale completa in conformità agli standard ISO 13485:2016.
Materiali biocompatibili
Lavorazione specializzata di titanio di grado medico, acciaio inossidabile e polimeri per dispositivi impiantabili.
Produzione in sala pulita
Impianti di sala pulita di Classe 7 secondo la normativa ISO per prevenire la contaminazione nella produzione di componenti medicali.
Documentazione normativa
Documentazione completa di qualità a supporto delle presentazioni FDA 510(k) e dei requisiti di conformità.
Competenza nel trattamento superficiale
Processi di finitura avanzati che creano superfici resistenti alle infezioni e biocompatibili.
