Tıbbi Cihazlar Parça Üreticisi
FDA uyumlu süreçlerle medikal implantlar, cerrahi aletler ve tanı ekipmanları için hassas CNC işleme.
CNC İşleme Yetenekleri:
- Tıbbi cihaz CNC işleme hizmetlerimiz, sürekli partikül izleme ile ISO Sınıf 7 (10.000) temiz oda ortamlarında faaliyet göstermektedir.
- İmplant bileşenler için 0,1 mm’ye kadar özellik boyutları ve ±0,01 mm pozisyon toleransları ile yüksek hassasiyetli küçük parça işleme konusunda uzmanız.
- 4 ve 5 eksenli işleme merkezlerimiz, uygulama gereksinimlerine bağlı olarak Ra 0,2μm ile 3,2μm arasında kontrollü yüzey kaliteleriyle karmaşık anatomik yüzeyler üretmektedir.
- Rutin olarak tıbbi sınıf titanyum (Ti-6Al-4V ELI), 316L paslanmaz çelik, kobalt-krom alaşımları, PEEK, PPSU ve UHMWPE malzemelerini işlemekteyiz.
- Denetim protokollerimiz, 0,001 mm hassasiyetle CMM ölçümü kullanarak %100 boyutsal doğrulama ve ISO 13485:2016 standartlarına uygun kapsamlı malzeme sertifikasyonu içermektedir.
Biyouyumlu Malzemeler
İmplant cihazları için tıbbi sınıf titanyum, paslanmaz çelik ve polimerlerin uzman işlenmesi
Temiz Oda Üretimi
ISO Sınıf 7 temiz oda tesisleri, tıbbi bileşen üretiminde kontaminasyonu önler
Düzenleyici Belgeler
FDA 510(k) başvurularını ve uyumluluk gereksinimlerini destekleyen kapsamlı kalite kayıtları
Yüzey İşlem Uzmanlığı
Enfeksiyona dirençli ve biyouyumlu yüzeyler oluşturan gelişmiş yüzey işleme süreçleri
