醫療器械 零件製造商
精密的CNC加工用於醫療植入物、手術器械和診斷設備，採用符合FDA標準的流程。
數控加工能力：
- 我們的醫療器械 CNC 加工服務在 ISO 7 級（10,000）潔净室環境中運作，並進行持續的微粒監測。我們專注於高精度小零件加工，特徵尺寸可達到 0.1 毫米，並對可植入元件的位置公差為 ±0.01 毫米。我們的 4 和 5 軸加工中心可製造具有復雜解剖表面的零件，並根據應用需求控制表面粗糙度從 Ra 0.2μm 到 3.2μm。我們經常加工醫療級鈦（Ti-6Al-4V ELI）、316L 不銹鋼、鈷鉻合金、PEEK、PPSU 和 UHMWPE。我們的檢驗協議包括使用 CMM 測量進行 100% 尺寸驗證，精度達到 0.001 毫米，並全面符合 ISO 13485:2016 標準的材料認證。
生物相容材料
專門處理醫用級鈦、不銹鋼和聚合物，用於植入裝置。
無塵室製造
ISO 7級洁净室設施可防止醫療零件生產中的污染
監管文件
支持FDA 510(k)提交和合规要求的全面质量记录
表面处理专业知识
先進的表面處理工藝創造具有抗感染和生物相容性的表面
