Медицинские приборы Производитель деталей
Точная ЧПУ обработка для медицинских имплантатов, хирургических инструментов и диагностического оборудования с процессами, соответствующими требованиям FDA.
Возможности ЧПУ-обработки:
- Наши услуги по фрезерной обработке медицинских устройств работают в чистых помещениях класса ISO 7 (10 000) с непрерывным контролем частиц.
- Мы специализируемся на высокоточной обработке мелких деталей с размерами элементов до 0,1 мм и допусками по положению ±0,01 мм для имплантируемых компонентов.
- Наши фрезерные центры с 4 и 5 осями производят сложные анатомические поверхности с контролируемой шероховатостью поверхности от Ra 0,2 мкм до 3,2 мкм в зависимости от требований приложения.
- Мы регулярно обрабатываем медицинский титан (Ti-6Al-4V ELI), нержавеющую сталь 316L, сплавы кобальта-хрома, PEEK, PPSU и UHMWPE.
- Наши протоколы проверки включают 100% размерную проверку с использованием измерения на координатно-измерительной машине с точностью до 0,001 мм и полное материальное сертифицирование в соответствии с стандартами ISO 13485:2016.
Биосовместимые материалы
Специализированная обработка медицинского титана, нержавеющей стали и полимеров для имплантируемых устройств.
Производство в чистых помещениях
Чистые помещения класса 7 по стандарту ISO предотвращают загрязнение при производстве медицинских компонентов.
Регуляторная документация
Комплексные качественные записи, поддерживающие представление и требования соответствия FDA 510(k)
Эксперт в области обработки поверхности
Продвинутые процессы отделки, создающие поверхности, устойчивые к инфекциям и биосовместимые.
