Medizintechnik Teilehersteller
Präzisions-CNC-Bearbeitung für medizinische Implantate, chirurgische Instrumente und Diagnosegeräte mit FDA-konformen Prozessen.
CNC-Bearbeitungskapazitäten:
- Unsere CNC-Bearbeitungsdienstleistungen für Medizinprodukte arbeiten in Reinraumumgebungen der ISO-Klasse 7 (10.000) mit kontinuierlicher Partikelüberwachung.
- Wir sind spezialisiert auf hochpräzise Kleinteilebearbeitung mit Merkmalsgrößen bis zu 0,1 mm und Positionstoleranzen von ±0,01 mm für implantierbare Komponenten.
- Unsere 4- und 5-Achs-Bearbeitungszentren produzieren komplexe anatomische Oberflächen mit kontrollierten Oberflächengüten von Ra 0,2 μm bis 3,2 μm, abhängig von den Anwendungsanforderungen.
- Wir verarbeiten routinemäßig medizinische Titanlegierungen (Ti-6Al-4V ELI), 316L-Edelstahl, Kobalt-Chrom-Legierungen, PEEK, PPSU und UHMWPE.
- Unsere Prüfprotokolle umfassen eine 100%ige dimensionsgerechte Verifizierung mittels KMM-Messung mit einer Genauigkeit von 0,001 mm und umfassende Materialzertifizierungen gemäß ISO 13485:2016.
Biokompatible Materialien
Spezialisierte Verarbeitung von medizinischem Titan, Edelstahl und Polymeren für implantierbare Geräte
Reinraumfertigung
ISO-Klasse 7 Reinraumanlagen zur Vermeidung von Kontaminationen in der Medizinproduktherstellung
Regulatorische Dokumentation
Umfassende Qualitätsaufzeichnungen zur Unterstützung von FDA-510(k)-Zulassungen und Compliance-Anforderungen
Oberflächenbehandlungsexpertise
Fortschrittliche Veredelungsprozesse zur Erzeugung infektionsresistenter und biokompatibler Oberflächen
